独家卡马西平片橙皮书信息同写意药

2016-12-25 来源:本站原创 浏览次数:

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本橙皮书数据库由药智网和同写意联合出品。简述:   卡马西平分子靶点为:Sodiumchannelproteintype5subunitalpha,是二苯并氮卓类抗惊厥和抗癫痫药,临床用于抗惊厥抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症。较常见的不良反应是中枢神经系统的反应,表现为视力模糊、复视、眼球震颤。   卡马西平片的原研商为NovartisPharmaK.K.(ノバルティスファーマ株式会社),年3月率先在日本上市,商标名为テグレトール錠mg(TEGRETOL),规格为mg。年7月规格mg的品种在日本上市,商标名为:テグレトール錠mg(TEGRETOL)。同时,卡马西平片由NOVARTIS公司于年3月11日在美国上市,商标名为TEGRETOL,规格为mg。另外,卡马西平片在英国、瑞典、荷兰等欧洲国家均有上市。   卡马西平片最先在年在国内获得批准,目前有条生产批文,规格为0.1g、0.2g,均已为年版国家基本药物目录收载。   根据国家参比制剂遴选原则,推荐日本NovartisPharmaK.K.公司的产品为一致性评价参比制剂,商标名为TEGRETOL,规格为mg和mg。国内批文(







































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